UFRJ 2025
Questão 139 — UFRJ 2025
A respeito da farmacovigilância, analise as afirmativas a seguir: I) Eventos adversos decorrentes do uso não aprovado do medicamento (off label) não são sujeitos a notificação. II) O evento adverso a medicamentos refere-se a qualquer ocorrência médica desfavorável relacionada ao uso do medicamento sem que necessariamente exista relação causal com o produto utilizado. III) Mediante evidências suficientes para o fortalecimento e possível confirmação da relação entre o evento adverso relatado e o uso do medicamento, medidas regulatórias podem ser adotadas, tais como a publicação de alerta e cartas aos profissionais de saúde, a suspensão de fabricação ou de comercialização e a interdição de lotes. Pode-se afirmar que está(ão) correta(s) a(s) afirmativa(s):
Ver Resposta e Comentário
Resposta Correta
A
Comentário
Alternativa A correta. A afirmativa I é incorreta pois eventos adversos relacionados ao uso off-label são sujeitos a notificação (aliás, são muito importantes). A afirmativa II está correta; o conceito de evento adverso engloba ocorrências desfavoráveis temporalmente associadas, ainda que a causalidade não seja confirmada inicialmente. A afirmativa III está correta e exemplifica ações regulatórias clássicas da ANVISA na farmacovigilância.
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