UNICAMP 2026
Questão 47 — UNICAMP 2026
Um estudo clínico avaliou o uso de um novo medicamento. O desenho do estudo constava da administração de uma dose única do composto, com o objetivo de estudar parâmetros farmacocinéticos e tolerância. Este estudo contou com 20 voluntários e não possuía grupo placebo. A FASE DA PESQUISA CLÍNICA À QUAL SE REFERE ESTE ESTUDO É:
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Comentário
A Fase I dos ensaios clínicos avalia primariamente a segurança, tolerabilidade e farmacocinética/farmacodinâmica de um novo fármaco, geralmente em um pequeno grupo de voluntários saudáveis (20 a 100), sem a utilização de grupo placebo em muitos desenhos iniciais.
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