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UNESP 2021

Questão 81 — UNESP 2021

Medicina Preventiva Epidemiologia Ensaios Clínicos
O principal objetivo da randomização em ensaio clínico é
A ajudar a assegurar a representatividade da população geral nos grupos de tratamento.
B facilitar as medidas de variáveis.
C assegurar que os grupos de estudos sejam comparáveis nas características iniciais.
D reduzir o viés de informação na alocação do tratamento.
Ver Resposta e Comentário
Resposta Correta C
Comentário

Alternativa C correta. O objetivo central da randomização é distribuir fatores prognósticos conhecidos e desconhecidos de forma aproximadamente equilibrada entre os grupos, tornando-os comparáveis no início do estudo.

Randomização reduz confundimento e viés de seleção na alocação, aumentando validade interna. Ela não garante representatividade da população geral, que depende da amostragem e dos critérios de inclusão. Cegamento é a estratégia mais diretamente ligada à redução de vieses de informação e de desempenho.

Ponto de prova: Este item está inserido em Epidemiologia › Ensaios Clínicos. A banca exige reconhecer o elemento que diferencia a resposta correta das alternativas apenas parcialmente plausíveis. A formulação oficial escolhida é “assegurar que os grupos de estudos sejam comparáveis nas características iniciais.”. Na resolução, vale priorizar os dados objetivos do enunciado, a fisiopatologia ou regra normativa diretamente aplicável e, por fim, verificar se a conduta proposta é proporcional ao cenário clínico.

  • A: Incorreta. Representatividade depende da seleção da amostra, não da randomização entre grupos.
  • B: Incorreta. Randomização não tem como objetivo facilitar mensuração de variáveis.
  • C: Correta. A randomização busca equilibrar características basais e fatores prognósticos entre os grupos.
  • D: Incorreta. Redução de viés de informação depende principalmente de cegamento e qualidade da mensuração.

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