Questão 41 — UNIFESP 2021
O uso off label da hidroxicloroquina e cloroquina para o tratamento da COVID-19 chegou a ser disseminado. Os efeitos adversos da cloroquina são geralmente leves e reversíveis. Porém, efeitos mais graves, como arritmias cardíacas, podem ser observados. Em qual sistema de informação em saúde e vigilância esses eventos devem ser notificados?
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Alternativa Correta: A.
O sistema preconizado para notificação de eventos adversos a medicamentos, incluindo reações adversas graves como o prolongamento do intervalo QTc e arritmias cardíacas ventriculares (ex.: torsades de pointes) decorrentes do uso da cloroquina ou hidroxicloroquina, é o VigiMed (Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária), gerido pela ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).
Farmacovigilância e o Sistema VigiMed:
A farmacovigilância compreende a ciência e as atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de eventos adversos ou quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos. No Brasil, a ANVISA adotou em dezembro de 2018 o sistema Vigiflow / VigiMed (em substituição ao módulo de farmacovigilância do antigo Notivisa), integrado à base global do Centro de Monitoramento de Uppsala da Organização Mundial da Saúde (OMS). É por meio dele que cidadãos, profissionais de saúde e detentores de registro relatam suspeitas de reações adversas a medicamentos (RAM).
Análise dos demais sistemas (Distratores):
- SINAN (Sistema de Informação de Agravos de Notificação): É alimentado principalmente pela notificação de doenças transmissíveis e agravos da Lista Nacional de Notificação Compulsória (como tuberculose, dengue, intoxicações exógenas agudas, acidentes de trabalho e violências), não sendo a plataforma específica de farmacovigilância da Anvisa.
- SIH/SUS (Sistema de Informações Hospitalares): Tem como documento-fonte a Autorização de Internação Hospitalar (AIH) e destina-se ao faturamento, regulação e estatísticas de morbidade e custos hospitalares do SUS.
- SIA/SUS (Sistema de Informações Ambulatoriais): Baseado no Boletim de Produção Ambulatorial (BPA) e na Autorização de Procedimentos Ambulatoriais (APAC), registra a produção assistencial e o pagamento de atendimentos ambulatoriais na rede pública.
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