Questão 52 — UNIFESP 2022

Questão Anulada pela Banca.

A questão foi oficialmente anulada pela banca examinadora da UNIFESP após a análise de recursos técnicos impetrados pelos candidatos.

Justificativa técnica da anulação:
O enunciado descreve um ensaio clínico randomizado no qual a intervenção reduziu o risco relativo de morte em 50% (RR = 0,5), porém com diferença sem significância estatística (p ≥ 0,05). O objetivo da banca ao elaborar a questão era apontar como correta a alternativa D ("se deve planejar um novo ensaio clínico com tamanho amostral maior"), sob a premissa teórica de que o estudo poderia ter incorrido em erro do tipo II (beta) — isto é, ausência de poder estatístico suficiente decorrente de uma amostra subdimensionada para demonstrar uma diferença clinicamente relevante.

No entanto, do ponto de vista da Medicina Baseada em Evidências e da Bioestatística rigorosa, essa conclusão não é mandatória nem universalmente válida a partir exclusivamente dos dados fornecidos:

• A ausência de significância estatística significa tão somente que não foi possível rejeitar a hipótese nula com o nível de confiança pré-fixado (o acaso não pôde ser descartado como explicação para a diferença observada). A máxima bioestatística clássica define que "ausência de evidência não é evidência de ausência", mas também não gera a obrigação metodológica ou ética de planejar um novo ensaio maior sem que se conheçam as estimativas prévias de poder, o intervalo de confiança e os desfechos secundários de segurança.
• Ademais, nenhuma das alternativas apresentava uma conclusão estritamente impecável sobre inferência estatística (como "não se pode descartar que a diferença observada seja devida ao acaso"). Diante da formulação ambígua e das fragilidades epistemológicas das alternativas, a banca anulou a questão e atribuiu a pontuação a todos os candidatos.