USP SP 2024
Questão 84 — USP SP 2024
A dependência de álcool é altamente prevalente no mundo, mas apenas 10% a 20% dos dependentes buscam ajuda. Um estudo recente investigou se um programa aberto de terapia cognitivo-comportamental baseado na internet (ITCC), adicionado ao tratamento usual (TU), é mais eficaz do que apenas o TU para pacientes dependentes de álcool na atenção primária. Tratou-se de um ensaio controlado randomizado (ECR) com 264 participantes que foram aleatoriamente designados para receber ITCC + TU ou TU apenas, acompanhados por 12 meses. O desfecho primário foi a média de consumo de álcool por semana em gramas avaliado aos 12 meses. Os dados foram analisados por intenção de tratar (ITT), complementado com análises por protocolo (PP). Os resultados são mostrados na tabela a seguir.
O que significa fazer a análise por intenção de tratar e por protocolo num ECR?
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Resposta Correta
D
Comentário
Em ensaios clínicos randomizados, a análise por Intenção de Tratar (ITT) é a abordagem primária e mais conservadora, na qual todos os participantes randomizados são incluídos e analisados nos grupos para os quais foram originalmente designados, independentemente de terem concluído o tratamento, mudado de grupo ou aderido ao protocolo. Isso preserva a randomização e reflete melhor a eficácia na vida real. Já a análise Por Protocolo (PP) inclui apenas os pacientes que concluíram o estudo e aderiram estritamente às intervenções do protocolo para o qual foram alocados. Pacientes sem adesão, com desvios do protocolo ou que abandonaram o estudo são excluídos da análise PP.
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