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USP SP 2026

Questão 79 — USP SP 2026

Medicina Preventiva Epidemiologia Ensaios Clínicos
A metformina tem sido o medicamento de primeira linha para tratamento do diabetes melito tipo 2 há décadas. Ela também demonstrou apresentar ações antivirais in vitro em estudos com dengue, hepatite C e rotavírus. Um ensaio clínico avaliou a efetividade da metformina na redução de desfechos adversos graves em pacientes com COVID-19. Após randomização, 1.433 pacientes receberam metformina, 500 mg/dia, 14 dias (GE = Grupo Experimental) e 1.548 receberam placebo (GC = Grupo Controle). O desfecho primário do estudo foi o tempo para a recuperação sustentada da COVID-19 (definida como ausência de sintomas por, pelo menos, 3 dias). Os desfechos secundários foram a hospitalização e o óbito. O resultado principal mostrou que, ao longo de 180 dias de seguimento, 7 participantes do GE e 3 do GC apresentaram algum evento adverso classificado como grave (razão de riscos: 2.50, IC95%: 0.65-9,66). O tempo mediano para recuperação sustentada foi de 9 dias para o GE e 10 dias para o GC (razão de riscos = 0,96; IC95%: 0,89-1,03). No total, 103 participantes relataram visitas ao pronto-socorro ou hospitalização: 54 no GE e 49 no GC (razão de riscos = 1,25; IC95%: 0,82-1,78). Não foram relatados óbitos. Diante dos resultados apresentados, pode-se concluir:
A A) Embora a diferença seja modesta, os dados favorecem o uso da metformina.
B B) O uso da metformina contribuiu para agravar o quadro clínico dos pacientes.
C C) A metformina gerou significativamente mais eventos adversos do que o placebo.
D D) Os dados indicam que a hipótese nula não pode ser rejeitada neste caso.
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Resposta Correta D
Comentário
Os resultados do ensaio clínico demonstraram que, em todos os desfechos avaliados, os intervalos de confiança (IC) a 95% cruzaram o valor nulo de 1,0 (ex: IC95%: 0,65-9,66 e 0,89-1,03). Isso significa que as diferenças observadas entre o uso da metformina e o placebo não têm significância estatística. Do ponto de vista metodológico epidemiológico, falha-se em rejeitar a hipótese nula, inferindo-se que a metformina não demonstra benefício ou malefício conclusivo com confiança nesse cenário.
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