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UNESP 2023

Questão 89 — UNESP 2023

Medicina Preventiva Epidemiologia Ensaios Clínicos
O objetivo da randomização dos participantes em um ensaio clínico randomizado, duplo cego e placebo controlado é controle do
A viés de memória.
B efeito placebo.
C viés de atrito.
D confundimento.
Ver Resposta e Comentário
Resposta Correta D
Comentário

A finalidade principal da randomização é controlar confundimento, alternativa D. Ao atribuir participantes de forma aleatória aos grupos, aumenta-se a probabilidade de que fatores prognósticos conhecidos e desconhecidos sejam distribuídos de maneira equilibrada.

Com grupos comparáveis no início, diferenças de desfecho observadas ao final podem ser atribuídas com maior confiança à intervenção, desde que não ocorram outros vieses importantes. Em amostras pequenas, desequilíbrios ainda podem ocorrer por acaso, razão pela qual características basais devem ser descritas.

O duplo cegamento reduz viés de desempenho e aferição; o placebo ajuda a controlar efeitos de expectativa e mantém o cegamento; estratégias de retenção e análise por intenção de tratar minimizam consequências das perdas de seguimento. Cada elemento do ensaio responde a uma ameaça diferente à validade interna, e a randomização é especialmente voltada ao confundimento.

Análise das alternativas:

  • A: Incorreta. Viés de memória é principalmente problema de aferição retrospectiva e não é o alvo central da randomização.
  • B: Incorreta. O placebo e o cegamento ajudam a controlar expectativas; randomização tem outra função principal.
  • C: Incorreta. Viés de atrito decorre de perdas de seguimento e não é prevenido diretamente pela alocação aleatória.
  • D: Correta. Randomização distribui, em média, fatores prognósticos conhecidos e desconhecidos entre os grupos, reduzindo confundimento.

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