Questão 85 — UNIFESP 2020

Alternativa Correta: A.

Definição Canônica de Reação Adversa a Medicamentos (RAM):

O conceito internacionalmente consagrado de Reação Adversa a Medicamentos (RAM) foi formulado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) e é adotado integralmente no Brasil pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no âmbito do Sistema Nacional de Farmacovigilância (RDC Anvisa nº 406/2020 e Guia de Farmacovigilância):

"Reação Adversa a Medicamentos é qualquer resposta nociva e não intencional ao uso de medicamento e que ocorre em doses normalmente utilizadas em seres humanos para a profilaxia, diagnóstico ou tratamento de doenças ou para a modificação de funções fisiológicas."

Desconstrução Analítica do Conceito:

1. "Nociva e não intencional": A resposta deve causar prejuízo ou agravo à saúde do indivíduo e não ser almejada pela prescrição médica. Esse componente diferencia a RAM de efeitos benéficos não intencionais (efeitos secundários favoráveis).
2. "Em doses normalmente utilizadas em seres humanos": Trata-se da pedra fundamental da farmacovigilância. Se a manifestação mórbida decorrer do emprego de doses excessivas, supraterapêuticas, acidentais ou com finalidade de autoextermínio, o evento configura estritamente intoxicação medicamentosa (sobredose ou toxicidade exógena), e não uma RAM típica. A RAM pressupõe o uso do medicamento dentro da faixa posológica recomendada em bula para a espécie humana.
3. "A profilaxia, diagnóstico ou tratamento": O conceito abarca todas as finalidades legítimas do ato farmacoterapêutico. Inclui o emprego preventivo (como vacinas, profilaxia antibiótica cirúrgica e anticoagulação preventiva), propedêutico (como o uso de meios de contraste iodados, contrastes paramagnéticos como gadolínio e radiofármacos) e terapêutico curativo ou de controle sintomático.

Análise dos Distratores:

• Alternativas B e E (Incorretas): Indicam que a resposta ocorreria "em doses potencialmente intoxicantes", o que descaracteriza a RAM e define o quadro como intoxicação medicamentosa aguda / superdosagem.
• Alternativa C (Incorreta): Define a resposta como "exacerbada, mas não inesperada". Esse enunciado confunde RAM geral com uma subclasse específica (reações do Tipo A ou farmacológicas previsíveis). Muitas RAMs são reações imunoalérgicas, idiossincráticas ou idiossincrasias graves do Tipo B (inesperadas e imprevisíveis). O termo mandatório na definição oficial é "nociva e não intencional".
• Alternativa D (Incorreta): Omite a finalidade propedêutica ("diagnóstico"). Reações anafilactoides graves a contrastes radiológicos iodados ou corantes são protótipos clássicos de RAM descritos em programas de farmacovigilância hospitalar.